質量管理部下設六個科室，包括物料檢驗科、理化檢驗科、成品及微生物檢驗科、質量監督管理科、注冊科、綜合科，分別負責所有原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、穩定性考察、技術研究及驗證、三大系統的監測等檢驗工作；負責生產全過程的質量監督管理及GMP規范生產的組織與協調；負責新產品上市前的注冊申報與再注冊等相關工作；負責包裝設計與使用管理工作；負責藥品不良反應監測管理工作。

質量管理部現有人員56人，占全廠人員比例6%，均為藥學相關專業人員，大專文憑以上人員共計52人。主要的質量保證設施如下：

 

             

         高效液相色譜儀（島津）                                      高效液相色譜儀（安捷倫）                                    7890A氣相色譜儀

 

              

                   AA-7000原子分光光度儀                                        ASF-B220原子熒光光度儀                          紅外分光光度儀

 

                  水蒸氣透過率檢測儀

 

 

 

質量方針

 

和傳統的昨天告別，向規范的未來邁進。持續改進，不斷創新，保證產品質量。